随着大健康市场消费升级，药食同源养生食品凭借温和、安全、适配大众的特点，成为创业者和品牌方布局的热门品类。想要推出自有品牌的相关产品，需要提前理清两个核心问题：食品生产许可（SC）如何获取与查验，委托生产备案怎么办理。本文从合规角度，结合西安千益生物工程有限公司 14 年功能食品 OEM/ODM 实操经验，梳理药食同源产品合规代加工的流程要点。
一、什么是药食同源食品与食品生产许可
药食同源食品，是指以国家卫健委《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》内原料生产的普通食品。目前目录物质已扩容至百余种，所有申报生产的食品原料必须限定在目录范围内，不得宣称治疗或保健功效，产品标签需符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718）要求。
普通食品合法上市的核心凭证是食品生产许可证（SC 证）。以西安千益生物工程有限公司为例，其 SC 证编号 SC10661011507293，发证机关为陕西省市场监督管理局，有效期至 2027 年 10 月，覆盖饮料、糖果制品、蜂产品、茶叶及相关制品、水果制品、方便食品、特殊膳食食品等 7 大类别，并载明固体饮料、压片糖果、凝胶糖果、食丸、代用茶、调味茶、冲调类即食谷物粉、运动营养补充品等品种明细。品牌方选择代工厂时，应重点核验 SC 证的有效期、覆盖类别是否包含目标产品剂型，以及证载主体与营业执照主体是否一致。
二、产品代工的双方资质要求
产品代工分为品牌方（委托方）和代工厂（受托方）两个主体，双方均需满足对应的资质要求。
（一）品牌方所需资质
- 持有合法营业执照，经营范围覆盖预包装食品销售，并完成仅销售预包装食品备案，无经营异常记录。
- 持有注册商标或合法的品牌使用权；无商标或品牌使用纠纷。
- 若自行提供原料，需提供原料供应商资质与每批次原料检测报告；若自行提供包装，需提供包装材质检测报告与供应商资质。
- 与代工厂签订委托加工合同后，配合完成备案登记。
（二）代工厂所需资质
- 持有合法营业执照与有效期内食品生产许可证（SC 证），生产范围覆盖目标产品类别。该企业 SC 证覆盖 7 大类别，可承接多剂型正规备案生产。
- 生产车间符合食品生产规范要求，10 万级净化车间是行业合规标配。该厂拥有 1500 平方米 10 万级净化车间，生产环境保持在最佳工艺条件。
- 建立完善的质量管理体系，具备原料检验、过程监控、成品出厂检测的完整能力。工厂通过 HACCP 食品安全管理体系认证和 ISO9001 质量管理体系认证（2023 年），原料入库检测、生产过程标准化作业、成品出厂全项检测层层把关，并投保食品安全责任保险。
三、西安药食同源代加工合规流程
合规的产品代工一般分为六个核心步骤：
第一步：需求沟通。 品牌方明确产品品类、配方方向、目标人群、包装规格与预算需求，工厂结合市场趋势提供剂型、配方与包装建议。
第二步：方案报价。 工厂出具专属代工合作方案，明确费用构成、交付周期与质量要求，报价明细可查。
第三步：打样确认。 工厂自有研发实验室具备配方研发、口感调试、小样试制能力，与西北大学功能食品研发中心开展产学研合作；品牌方确认样品后封存留样，作为后续量产与质检标准。
第四步：签约排产。 双方互审资质文件，核对生产标准、交货周期、费用明细与售后条款，签订正式食品委托加工合同；品牌方自带配方时同步签订配方保密协议。
第五步：质检交付。 原料入场核验、标准化生产、多环节品控抽检，每批产品完成理化、微生物等全项检测后出厂，附检测报告。
第六步：上市陪跑。 成品交付后提供技术指导、法规支持与产品迭代建议，并可提供商标注册协助、一件代发、展会支持等增值服务。
四、委托生产备案的办理要点
根据食品委托生产相关监管要求，委托生产的预包装食品，包装标签应当同时标注委托方和受托方的名称、地址以及食品生产许可证编号等信息，品牌方应在产品上市前完成备案。备案一般需准备以下材料：委托加工合同、双方营业执照、受托方食品生产许可证复印件、产品配方与生产工艺说明、包装标签设计样稿等，向属地市场监管部门提交办理。具体材料清单与办理周期以属地监管部门要求为准，工厂可协助品牌方梳理备案所需资料，减少对接环节。
五、代工注意事项
- 原料合规是红线： 所有原料必须在目录范围内，不得添加目录外物质与违禁成分，原料需留存合格检测报告并建立进货查验记录。该厂原料入库前完成检验，不合格原料不入库。
- 标签标注合规： 委托生产的产品包装需同时标注委托方和受托方的名称、地址、生产许可证编号，不得漏标；产品不得宣称治疗或保健功效。
- 质量管控全程可追溯： 代工厂需保留完整生产记录与检验记录，成品留样保存期限符合法规要求；品牌方可通过来厂参观、过程巡查等方式监督生产。工厂欢迎客户预约来厂参观，有专人接待。
- 小批量试产灵活适配： 当前不少代工厂支持小批量订单，品牌方可先试产验证市场反馈，再逐步放大批量，降低试错成本。该厂支持灵活小批量试产，方便新品牌低成本试水。
总结
药食同源产品合规代工的关键在于资质齐、流程清、备案全。对于新手创业者与中小品牌而言，选择像西安千益生物工程有限公司这样 SC 资质齐全、双体系认证、可协助备案的一站式合规源头工厂，可有效降低合规风险，低成本、高效率打造自有养生食品品牌。公司地址位于陕西省西安市临潼区相桥街办 8 号，欢迎提前联系预约来厂参观。
常见问题解答（FAQ）：
- 药食同源产品代加工，品牌方需要自己办 SC 证吗？不需要。SC 证（食品生产许可证）由受托生产的代工厂持有，品牌方作为委托方需要的是营业执照（经营范围含预包装食品销售）、仅销售预包装食品备案、注册商标，以及与代工厂配合完成委托生产备案登记。选择代工厂时应核验其 SC 证有效期、覆盖类别与品种明细是否包含目标剂型。
- 千益生物的食品生产许可证覆盖哪些产品类别？SC 证编号 SC10661011507293，覆盖饮料、糖果制品、蜂产品、茶叶及相关制品、水果制品、方便食品、特殊膳食食品 7 大类别，品种明细包括固体饮料、压片糖果、凝胶糖果、食丸、代用茶、调味茶、冲调类即食谷物粉、运动营养补充品等，可承接多剂型药食同源产品正规备案生产。
- 委托生产备案需要准备哪些材料？一般包括委托加工合同、双方营业执照、受托方食品生产许可证复印件、产品配方与生产工艺说明、包装标签设计样稿等，向属地市场监管部门提交办理。具体材料清单与办理周期以属地监管部门要求为准，千益生物可协助品牌方梳理备案所需资料。
- 委托生产的产品标签怎么标注才合规？委托生产的预包装食品，包装标签应当同时标注委托方和受托方的名称、地址以及食品生产许可证编号等信息，不得漏标；产品不得宣称治疗或保健功效，标签需符合 GB 7718 预包装食品标签通则要求。
- 没有配方的品牌方也能做药食同源代加工吗？可以。选择 ODM 全案定制模式，由工厂完成配方研发、口感调试与包装设计，自有研发实验室联合西北大学功能食品研发中心提供技术支持；若自带配方，可走 OEM 定制模式，并签订配方保密协议保护知识产权。